普纳替尼片(ICLUSIG)
作者：香港亚博AG娱乐大药房
发布时间：2017-06-20
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【药品名称】普纳替尼片
【通用名称】泊那替尼片
【英文名称】ICLUSIG
【中文拼音】Ponatinib TABLET
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】
2012年12月14日，美国食品药品管理局(FDA)和阿瑞雅德制药公司(Ariad Pharmaceuticals)宣布普纳替尼片Iclusig(ponatinib)已被加速批准用于对此前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的成年慢性期、加速期或急变期粒细胞性白血病(CML)患者。Iclusig还同时获准用于对此前TKI治疗耐药或不耐受的成年费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)。
【型号与规格】
30片/盒，45mg/片。或15mg。
【用法与用量】
普纳替尼片Iclusig推荐剂量为1片(45 mg)/次，1次/d，可与食物同服。Iclusig将在约2周内开始向美国患者出售。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
Iclusig获得FDA批准是基于2项针对449例对此前TKI治疗耐药或不耐受的CML或Ph+ALL患者的关键2期试验结果。所有受试者均接受Iclusig治疗，Iclusig显示出强有力的抗白血病活性，54%的慢性期CML患者(70%为T315I突变携带者)获得主要细胞遗传学应答。
【注意事项】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】
最常见不良反应包括高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、皮肤干燥、便秘、发热、关节痛以及恶心。血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。
一些Iclusig治疗患者发生了心血管、脑血管和外周血管血栓形成，包括致命性心梗和卒中。8%的Iclusig治疗患者发生严重动脉血栓形成。应建议发生动脉血栓形成事件患者间断给药和考虑停止用药。Iclusig的获批附带了一项黑框警告，警示患者或医护人员该药物可导致血栓形成和肝脏毒性。
【禁忌】
一些Iclusig治疗患者发生了心血管、脑血管和外周血管血栓形成，包括致命性心梗和卒中。8%的Iclusig治疗患者发生严重动脉血栓形成。应建议发生动脉血栓形成事件患者间断给药和考虑停止用药。Iclusig的获批附带了一项黑框警告，警示患者或医护人员该药物可导致血栓形成和肝脏毒性。
【孕妇用药】
不明。
【儿童用药】
不明。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】
【贮藏】
常温下避光贮藏。
【生产厂家】
阿瑞雅德制药公司。