Esbriet(吡非尼酮)
作者:编辑露露
发布时间:2017-07-10
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【药品名称】Esbriet
【通用名称】吡非尼酮
【英文名称】
【中文拼音】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】2014年10月15日,美国FDA批准了Esbriet(吡非尼酮)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。
【型号与规格】胶囊:267mg
【用法与用量】
⑴推荐剂量:801mg(三粒胶囊)每日三次与食物服用。
⑵治疗开始时,每天剂量滴定调整至每天9粒胶囊完全剂量跨越14天
⑶为处理不良反应考虑暂时减低剂量,治疗中断,或终止,.(2.3,5.1,5.2,5.3)
⑷治疗前,进行肝功能检验。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
【注意事项】
⑴肝酶升高:用ESBRIET曾发生ALT,AST,和胆红素升高。监视ALT,AST,和胆红素治疗前和期间。可能需要暂时减低剂量或终止。
⑵光敏性和皮疹:用ESBRIET曾注意到光敏性和皮疹。避免暴露至日光和日光灯。每天穿防晒和防护服。可能需要暂时减低剂量或终止。
⑶胃肠道疾病:用ESBRIET曾发生恶心,呕吐,腹泻,消化不良,胃食管反流病,和腹痛。可能需呀暂时减低剂量或终止。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应】最常见不良反应(≥10%)是恶心,皮疹,腹痛,上呼吸道感染,腹泻,疲乏,头痛,消化不良,眩晕,呕吐,厌食,胃食管反流病,鼻窦炎,失眠,体重减轻,和关节炎。
【禁忌】
【孕妇用药】在妊娠妇女中没有ESBRIET的适当和对照良好研究。在大鼠和兔中吡非尼酮没有致畸胎性。因为底物生殖研究往往不能预测人反应,只有如获益胜过对患者风险妊娠期间才应使用ESBRIET。
【儿童用药】尚未确定在儿童患者ESBRIET的安全性和有效性。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】CYP1A2的中度(如,环丙沙星[ciprofloxacin])和强抑制剂(如,氟伏沙明[fluvoxamine])增加ESBRIET的全身暴露和可能改变ESBRIET的不良反应图形。ESBRIET给予前终止氟伏沙明或减少至1粒胶囊1天3次。使用环丙沙星考虑减低剂量。
【贮藏】
【生产厂家】