Cosentyx(secukinumab)
作者:编辑露露
发布时间:2016-12-16
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【药品名称】Cosentyx
【通用名称】secukinumab
【英文名称】
【中文拼音】苏金单抗

【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】COSENTYX是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年对治疗。
2015年1月21日,美国FDA批准Cosentyx(secukinumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。Cosentyx一种抗体,可以与参与炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17A绑定在一起。Cosentyx作为一种注射剂经皮下给药。这款药物适用于全身性治疗。
【型号与规格】
⑴注射液:在一次性Sensoready?笔中150 mg/mL溶液
⑵注射液:在一次性预装注射器150 mg/mL溶液
⑶注射用:为重建在一次性小瓶150 mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用
【用法与用量】
⑴ 推荐剂量是300 mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。
⑵ 对Sensoready?笔和预装注射器的准备见完整处方资料。
⑶ 在一小瓶中用注射用无菌水重建COSENTYX冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
【注意事项】
⑴ 感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中COSENTYX的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止COSENTYX直至感染解决。
⑵ 结核(TB):开始用COSENTYX治疗前,评价TB。
⑶ 克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方COSENTYX时应谨慎从事。
⑷ 超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止COSENTYX和开始适当治疗。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】最常见不良反应(> 1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。
【禁忌】对苏金单抗或对赋形剂的任何严重超敏性反应。
【孕妇用药】在妊娠妇女中没有适当和对照良好的COSENTYX试验。用猴进行发育毒性研究未发现由于依那西普对胎儿危害证据。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险时才应使用COSENTYX。
哺乳母亲:不知道苏金单抗是否排泄在人乳汁或摄入后全身吸收。因为许多药物被排泄在人乳汁,当COSENTYX被给予至哺乳妇女应谨慎从事。
【儿童用药】目前尚未明确儿童用药的安全性和有效性。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】不应与COSENTYX给予。
【贮藏】预装注射器和小瓶必须冰箱在2oC至8oC(36oF至46oF)。用前产品保持在原纸盒避光保护。不要冻结。为避免起泡不要摇动。COSENTYX不含防腐剂;遗弃任何未使用部分。
【生产厂家】诺华制药公司